苏金单抗的不良反应有哪些?我们知道银屑病是比较难治疗的慢性皮肤病,对患者的危害很大,早发现是治疗的关键。苏金单抗是一款治疗银屑病的注射类药物,相信很多患者会担心它的治疗效果和不良反应。下面,海得康苏金单抗直邮网小编带大家去了解下相关的临床研究。
临床试验经验因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在对照和非对照临床试验总共3430例斑块性银屑病受试者被用COSENTYX治疗。其中1641例 受试者被暴露共至少1年。四项安慰剂-对照3期试验中,在试验1,2,3和4中斑块性银屑病受试者被合并评价COSENTYX的安全性与安慰剂比较至治疗开始后12周。总共,2077例受试者被评价(691至COSENTYX 300mg组,692至COSENTYX 150mg组,和694例至安慰剂组)。实验总结发生率至少1%和安慰剂-对照试验的12-周安慰剂-对照阶段期间在COSENTYX组比安慰剂组发生较高率的不良反应。在试验1,2,3,和4至12周的安慰剂-对照阶段不良反应发生率低于1%包括:窦炎,足藓,结膜炎,扁桃体炎,口腔念珠菌病,脓疱疮,中耳炎,外耳炎,炎症性肠病,增高的肝转氨酶和中性粒细胞减少。感染在斑块性银屑病临床试验的安慰剂-对照阶段(总共1382例用COSENTYX治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周),用COSENTYX治疗受试者报道感染28.7%与之比较用安慰剂治疗受试者18.9%。用COSENTYX治疗患者严重感染发生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。跨越完整治疗阶段(用COSENTYX治疗受试者总共3430例斑块性银屑病共至52周对多数受试者),用COSENTYX治疗受试者被报道感染47.5%( 0.9每患者-随访年)。用COSENTYX治疗受试者严重感染被报道1.2% (0.015每患者-随访年)。3期数据显示对有些类型感染随依那西普血清浓度增加而增加趋势。念珠菌感染,疱疹病毒感染,金黄色葡萄球菌皮肤感染,和当依那西普血清浓度增加需要治疗感染增加。在临床试验中观察到中性粒细胞减少。依那西普-关联中性粒细胞减少的大多数病例是短暂和可逆性。中性粒细胞减少病例不伴随严重感染。克罗恩氏病的加重在临床试验中,在COSENTYX和安慰剂被治疗患者都观察到克罗恩氏病的加重,在有些病例中严重。在银屑病计划中,有3430例患者暴露于COSENTYX有3例克罗恩氏病加重。超敏性反应在临床试验中COSENTYX-治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。以上内容就是苏金单抗治疗银屑病的临床研究。由此我们可以知道,苏金单抗治疗银屑病的效果是非常明显的,但是在临床上也出现了不少的不良反应,因此,患者在使用时要在医生的监护和指导下使用。以方便随时掌握患者的病情。
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